ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دلیل پیشرفت چشمگیر علم پزشکی و همچنین حیاتی بودن این لوازم ، نیاز بسیاری از واردکنندگان این تجهیزات می باشد. همانطور که می دانید ، امروزه انجام تمامی امور مربوط به پزشکی به دلیل پیچیدگی انجام آن ، بدون لوازم پزشکی تقریبا غیر ممکن شده است.

امروزه تقریبا برای همه ی بیماری ها تجهیزاتی خاص وجود دارد و به سرعت در حال پیشرفت می باشد که معمولا این تجهیزات پزشکی در جهت بهبود ، تسکین و درمان بیماری ها استفاده می شود. همچنین با استفاده از لوازم پزشکی ، تشخیص و درمان بیماری ها بسیار آسان تر شده است.

پیشنهاد می کنیم برای دریافت اطلاعات کامل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ، مراحل ثبت آن و مدارک مربوطه به مطالعه این مقاله ادامه دهید.

تمامی این تجهیزات پزشکی با برچسب بارکد توسط مهندسی بالینی ایمن بررسی و برچسب گذاری می شوند. دسته بندی این برچسب ها به صورت زیر است:

برچسب سفید با نوار قرمز: این برچسب که شبیه به علامت بیمارستان است و در بالای صفحه قرار میگیرد ، نشان دهنده ی این است که توسط بیمارستان دانشگاه و مهندسی بالینی تهیه شده است.

نوار سفید برچسب سفید با نوار آبی: این برچسب در بالای صفحه قرار میگیرد که توسط مهندسی بالینی دنبال می شود ، اما متعلق به بیمارستان نیست. تجهیزاتی که به این صورت هستند ، ممکن است در وام بلند مدت بیمارستان تاثیرگذار باشد.

برچسب های نقره ای ساده: این دستگاه تحت برنامه نگهداری دوره ای است.

برچسب زرد ساده: این تجهیزات تعمیر و نگهداری روزمره نیست.

برچسب آبی رنگ مشخص: برای نسخه ی نمایشی و تجهیزات متعلق به بیمار

با چه شرکت‌هایی می توان قرارداد تهیه برچسب را منعقد کرد؟
پیمانکاری از طرف این اداره کل معرفی نمی‌گردد. تمامی دستورالعمل‌های این اداره کل میبایست به طور صحیح اجرا شود و مسئولیت آزاد سازی کدها با مسئول فنی و مدیر عامل شرکت می‌باشد.

تقسیم بندی برای شرکتهای تجهیزات پزشکی

شرکت های تجهیزات پزشکی در این زمینه ها فعالیت دارند:

ثبت شرکت تولیدی لوازم و تجهیزات پزشکی

ارزیابی و ممیزی تجهیزات پزشکی

پخش و توزیع لوازم و تجهیزات پزشکی ، دندان پزشکی ، چشم پزشکی و… که شامل تمامی لوازم جعبه کمک های اولیه ، باند ، بتادین و دیگر لوازم مربوطه می باشد

ارائه خدمات پس از فروش به عنوان شرکت ثالث

فعالیت در زمینه مشاوره و تجهیز کننده مراکز درمانی ، پزشکی

واردات و توزیع لوازم و تجهیزات پزشکی ، دندان پزشکی ، چشم پزشکی و…

صادرات لوازم پزشکی و تجهیزات ان

اورژانس و تجهیز کلینیک های جراحی عمومی

وسایل معاینه

وسایل عمومی

تجهیزات درمانی

تجهیزات تشخیصی

تجهیزات اتاق عمل

تجهیزات آزمایشگاهی

وسایل زنان و زایمان

تجهیزات بخشها

دندانپزشکی

طبقه‌بندی نشده

منبع این دسته بندی: ویکیپدیا

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ، اخذ مجوز از مراجع مرتبط واجب است. به دلیل اینکه ارتباط مستقیم با سلامت افراد را دارد. صدور این مجوز از نظر اداره کل تجهیزات از موارد ضروری است.
متقاضیان باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کرده و پس از گذراندن مراحل اقدام به دریافت مجوز مربوطه کنند.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی عموما به دو صورت زیر انجام می شوند:

شرکت سهامی خاص

شرکت با مسئولیت محدود

حتما بخوانید

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص

شرایط ثبت شرکت سهامی خاص یا Privately held company به صورت زیر می باشد:

سرمایه شرکت سهامی خاص به وسیله مؤسسین شرکت تأمین می شود و حق صدور اعلامیه پذیره نویسی را ندارند. که حداقل باید یک میلیون ریال باشد.

در نام شرکت قبل یا بعد از اسم شرکت باید کلمه ای خاص اضافه شود و واجب است این مورد در کلیه نوشته های شرکت و آگهی ها رعایت گردد.

هیئت مدیره شرکت سهامی خاص حداقل باید از ۵ نفر تشکیل شده باشد. که دو نفر از آنها بازرس اصلی و علی البدل هستند.

شرکت سهامی خاص حق انتشار اوراق قرضه را ندارد.

شرکت سهامی خاص نمی تواند سهام خود را برای پذیره نویسی یا فروش در بورس اوراق بهادار یا توسط بانک ها عرضه کند و امکان انتشار آگهی و اطلاعیه یا هر نوع اقدام تبلیغاتی برای فروش سهام خود مبادرت کند ، نمی باشد

مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت سهامی خاص

فتوکپی برابر اصل کارت ملی و شناسنامه اعضاء

اصل مجوز فعالیت از مراجع مربوطه

اصل گواهی عدم سوءپیشینه اعضاء هیأت مدیره ، مدیرعامل و بازرسان

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

شرایط ثبت شرکت با مسئولیت محدود یا Limited liability company به صورت زیر می باشد:

این نوع شرکت ها برای فعالیت های محدود و بنگاه های کوچک اقتصادی مناسب هستند.

این نوع شرکت با حداقل دو نفر تشکیل می شود.

حداقل سرمایه مورد نظر 100 هزار تومان می باشد.

نقل و انتقال سهام شرکت با مسئولیت محدود طبق ورود و خروج اعضاء انجام می شود.

مدارک مورد نیاز جهت ثبت شرکت با مسئولیت محدود

کپی برابر شناسنامه و کارت ملی تمامی اعضاء

گواهی عدم سوءپیشینه اعضاء

اخذ مجوز مربوطه

قیمت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

قیمت ثبت شرکت لوازم و تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود و یا سهامی خاص ، طبق سازمان ثبت اسناد و املاک کشور با بیشتر شدن طبقات تغییر میکنند. برای اطلاعات بیشتر درباره ثبت این نوع شرکت ها از طریق شبکه های اجتماعی و تماس تلفنی همراهتان هستیم.